醫(yī)學檢驗實驗室設計方案

醫(yī)學檢驗實驗室是指從事醫(yī)學檢驗的實驗室，主要包括對來源于人體的樣本進行生物學、微生物學、免疫學、病理學等檢測。目前主要分為兩類：第三方醫(yī)學實驗室和醫(yī)院檢驗科。主要實驗項目：各種體液的生化檢測、免疫學檢測、微生物學檢測、血液檢測、細胞學檢測以及各種組織或器官的病理學檢查等。

【醫(yī)學檢驗實驗室設計要求】

（一）面積要求

醫(yī)療用房使用面積不少于總面積的75%，也就是說500m2的總實驗室面積，它的公式是(500*0.75=科室面積)。建立一個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能<500m2，若建立兩個，則在其基礎增加300m2。要有相應的科室、工作流程。要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理(污物、污水、有害氣體)，達標排放。

（二）布局設計

1、實驗室區(qū)域

a.設置包括臨床血液與體液檢驗專業(yè)、臨床化學檢驗專業(yè)、臨床免疫檢驗專業(yè)、臨床微生物檢驗專業(yè)、臨床細胞分子遺傳學專業(yè)和臨床病理專業(yè)等業(yè)務功能區(qū)域。

b.符合生物安全管理和醫(yī)院感染區(qū)管理等相關要求，嚴格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全設施齊備

2、輔助區(qū)域

供水、供電、消毒供應室和其他。

3、管理區(qū)域

行政、采購、財務、質(zhì)量管理、物流、信息管理。

（三）儀器設備

1.基本設備

壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器；醫(yī)療器械管理要求的設備有(血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養(yǎng)和鑒定儀、質(zhì)譜色譜儀)。

2.病理常規(guī)設備：

離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設備、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)。分子病理實驗室設備(PCR室)：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設備、低溫離心機。

3.專業(yè)病理設備：

蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、全自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)，要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊號。

4.其他設備：

電腦、信息系統(tǒng)(標本管理、報告管理)。

【醫(yī)學檢驗實驗室安全與感染防控】

（一）加強安全管理，強化感染預防控制工作；建立相關規(guī)章制度、工作規(guī)范；科學化工作流程，降低感染風險。

（二）保障質(zhì)量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規(guī)程。

（三）設專人負責標本(實驗內(nèi)部傳遞)的生物安全工作以及生物安全培訓及相關設備耗材。

（四）這些檢測項目需通過衛(wèi)計委的審核：基因擴增、艾滋病檢測、產(chǎn)前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學篩查與診斷等特殊檢驗項目。

（五）醫(yī)學檢驗機構、第三方醫(yī)學檢驗所(實驗室)的建設布局：

1.遵循環(huán)境衛(wèi)生學、醫(yī)院感染管理的原則。

2.符合功能流程合理、潔污區(qū)域分開的基本要求。

3.布局合理、分區(qū)明確、標識清楚。

（六）醫(yī)學檢驗實驗室劃分：醫(yī)學檢驗功能區(qū)→輔助功能區(qū)→管理區(qū)。

1.檢驗功能區(qū)：接診區(qū)、標本接收區(qū)、標本采集區(qū)、標本準備區(qū)、標本檢驗區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標配保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)、醫(yī)務人員辦公區(qū)。

2.輔助功能區(qū)：醫(yī)療費用結(jié)算區(qū)、供電區(qū)、純水集中供應區(qū)、消毒供應室。